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环磷酰胺片2000版药典标准799 [复制链接]

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环磷酰胺片-2000版药典标准


摘 要:环磷酰胺片 环磷酰胺片 拼音名:Huanlinxian’an Pian 英文名:Cyclophosphamide Tablets 书页号:2000年版二部-351 本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2


【通用名称】环磷酰胺片


【其他名称】环磷酰胺片 环磷酰胺片 拼音名:Huanlinxian’an Pian 英文名:Cyclophosphamide Tablets 书页号:2000年版二部-351 本品含环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P.H2O) 应为标示量的90.0%~110.0%。


【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。


【鉴别】 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),用 乙醚提取,滤过;滤液除去乙醚后,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果。


【检查】 酸度 取本品的细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g ),加水20ml,振 摇,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.25ml。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。


【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当 于环磷酰胺0.1g),置100ml量瓶中,加水50ml,超声处理10分钟,加水至刻度,摇匀,滤 过,精密量取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加内标溶液5ml ,加流动相稀释至刻度,摇匀, 照环磷酰胺项下的方法测定。


【类别】 同环磷酰胺。


【规格】 50mg


【贮藏】 遮光,密封,在30℃以下保存。

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