近日，国家药监局发布公告称，决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂增加警示语，并对和项进行修订。其中明确表明儿童禁用，并增加过敏性休克不良反应警示语，应在有抢救条件的医疗机构使用。
主要功效：用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等。
说明书修改：项应增加：“儿童禁用”。
应增加警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
从年5月以来，国家药监局已修改了9个中药注射用液的说明书。
天麻素注射剂
主要功效：用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛，也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。
说明书修改：项目中须注明“儿童慎用”。
增加了12类内容，如消化系统损害，包括恶心、呕吐、肝功能异常等；皮肤及其附件损害，包括皮疹、荨麻疹、斑丘疹等；神经系统损害，包括头晕、头疼、抽搐、震颤等；全身性损害，包括寒战、胸闷、发热、低血糖等。
版国家医保目录，天麻素注射剂被调出至西药，且不受临床使用医保报销限制。
复方蒲公英注射液
主要功效：清热解*，疏风止咳。用于风热感冒，肺热咳嗽。
说明书修改：项下增加“新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
复方蒲公英注射液是由蒲公英、金银花、白花蛇舌草等组方制成的纯中药制剂。
年6月，复方蒲公英注射液、鱼腥草注射液等七种中药注射液因在使用中引起了严重的不良反应，国家药监局下令暂停使用和待审批。
年3月，原国家食药监局要求其修改说明书，注明：孕妇、儿童禁用。
清开灵注射液
主要功效：清热解*，镇静安神。
说明书修改：项增加“新生儿、婴儿、孕妇禁用”。
从到年，清开灵注射剂不良反应/事件报告数量连续5年高居榜首。严重者可导致过敏性休克，甚至死亡。
清开灵注射剂由胆酸、猪去氧胆酸、板蓝根、金银花、栀子、水牛角粉、珍珠母粉、*芩苷8味中药组成。
清开灵注射剂所致过敏反应或过敏休克主要与药物本身的*性反应有关：
●金银花所含的绿原酸对人体有致敏作用；
●板蓝根可损伤骨髓细胞；
●桅子乙醇对肝脏有*性；
●水牛角含有的胆甾醇、蛋白质及水解产物等抗原物质，在体内会激发某些敏感抗体形成，积聚后导致过敏。
注射用益气复脉
主要功效：清热解*，镇静安神之功效。主治外感风热时*，火*内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛。
说明书修改：项增加“对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。”
项增加“高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。
注射用益气复脉配方源于经典古方生脉散，现代制作是采用提取技术，从红参、麦冬、五味子中提取多种有效成分，如人参总皂苷、麦冬皂苷、五味子醇等。
注射用益气复脉已经在临床使用多年，随着用药的患者越来越多，一些不良反应在使用中被发现。新增的不良反应包括——
●过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏样反应、过敏性休克等。
●全身性反应：寒战、发热、畏寒、发冷、颤抖等。
●呼吸系统：呼吸急促、憋气等。
●心血管系统：心悸、胸闷、血压升高、心动过速等。
●消化系统：恶心、呕吐、口干等。
●神经精神系统：头晕、头痛、震颤、烦躁、局部麻木等。
●皮肤反应：皮疹、瘙痒、多汗、局部反应等。
●用药部位：疼痛、注射部位反应、静脉炎等。
●其他：疼痛、乏力、视力异常、月经紊乱等。
参麦注射液、柴胡注射液、双*连注射液、丹参注射液4个重要注射剂的说明，幺幺此前曾整理发布过，大家可点击查看（注意了！柴胡、双*连、丹参等多个常用注射剂进入“儿童禁用黑名单”）
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本期编辑：王楠
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