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守住药品质量重视科研创新口碑和经济效益双 [复制链接]

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11个生产型子公司、60多个车间、近名一线生产员工,如何让每个车间、每个工序、每个员工,生产出每一粒、每一瓶药品都是安全的、有效的?3月26日,在扬子江药业集团开展的“质量品牌·安全环保”月活动中,记者了解到实施综合的SHE管理、成立QC小组等一系列措施,让这个药业集团守住了质量关。

降低污染实施综合SHE管理

在厂区探访中,记者发现扬子江采用密闭的生产设备及管道输送物料,通过技术改进优化投料方式,严格控制生产过程中物料的跑、冒、滴、漏。原料药生产过程中实现废液分类,并按照单组份和多组份分开处理,降低污水处理系统的处理压力和废液处置难度,实现精准治污。中药生产过程中产生的高浓度废水和低浓度废水进行分类收集和处理,在降低污水处理成本的同时,提升污水处理设施的处理效率。

通过实施清洁生产以及能源管理,企业近3年万元产值综合能耗量逐年下降,其中以年为例:万元产值综合能耗量仅为同行业水平22%。

成立QC小组全员把好质量关

扬子江成立了多个质量管理小组(QC小组),通过群众性的质量管理活动提升企业质量管理水平。QC小组活动是以质量改进为核心,由企业全体员工参与的全过程质量控制与质量管理活动,这种群众性的质量管理活动,让每一个员工都主动参与到提升产品质量的工作中来。“为父母制药,为亲人制药”的质量文化深入人心,每个员工都牢记“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”。

每年6月或7月,中国医药质量管理协会组织医药行业的QC小组发表大会,迄今已举办了39届,扬子江已经连续14年蝉联全国医药行业QC成果一等奖总数第一名;近3年包揽国家发表的所有小组内第一。

质量管理带来的不仅是好口碑,据统计,QC小组的攻关累计为企业创造经济效益超过5亿元人民币。

重视创新研发推动中药标准化国际化

据扬子江药业集团副董事长徐浩宇介绍,集团每年的研发投入超过10亿元,目前在研的化学创新药、仿制药、重要和生物药有多个。年《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布后,扬子江药业也积极推进仿制药一致性评价项目。截至目前,该公司通过一致性评价产品数量达到8个,其中马来酸依那普利片、盐酸特拉唑嗪胶囊等6个产品是全国首家通过。

为增强中医药的国际认知度,国家中医药管理局、欧洲药品和医疗保健质量管理局与扬子江药业中药质量控制重点研究室共同启动《欧洲药典》中草药质量专论的研究,扬子江承担了15个中药品种的《欧洲药典》植物专论研究工作,其中5个品种(蓼大青叶、水红花子、虎杖、鱼腥草、泽兰)已经顺利载入《欧洲药典》。蓼大青叶是我国参与研究的首个进入《欧洲药典》的中药材品种,为中药标准化做出了开创性贡献。

封面新闻记者周家夷

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