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今天是世界卒中日，在我国因病死亡的人群中，每5人里就至少有1人死于脑卒中。脑卒中是神经系统的常见病和多发病，其死亡率和致残率都很高，是目前人类疾病3大死亡病因之一。数据显示，我国目前有脑卒中患者约余万。幸存者中约有（70%~80%）不同程度丧失劳动能力，重度致残者占40%以上，复发率41%，并给家庭和社会带来极大负担。
什么是脑卒中？
脑卒中，俗称中风，临床上又叫脑血管意外。是指起病迅速由脑血管病变引起的局限性或全脑功能障碍，持续时间超过24小时或因其死亡的临床症候群。
脑卒中分为两大类：第一类，缺血性脑卒中，其中包含短暂性脑缺血发作（TIA），脑血栓形成，脑栓塞；第二类，出血性脑卒中，其中包含脑出血和蛛网膜下隙出血。
脑卒中的临床特征主要包括以下几点：运动功能障碍，感觉功能障碍，言语障碍，认知障碍，吞咽障碍，平衡和协调运动障碍，心理障碍等。
脑卒中传统治疗手段有哪些？
组织纤溶酶原激活剂（tPA）是FDA批准的唯一治疗急性缺血性中风的药物，如果在缺血性脑中风发作4.5小时内静脉注射tPA，就能够发挥最佳治疗效果，但一旦错过治疗窗口，则会导致脑梗死出血性转化。
手术取出血栓是缺血性脑中风的一种替代疗法，但是其治疗窗口限制在中风后6-24小时，而且面临着出血、凝血异常、颅内出血等手术后遗症。
大多数的中风病人都不能进行tPA治疗，或者不具备手术溶栓的条件，且这些常规的治疗方法对于在脑梗死区域已经坏死的神经细胞无能为力，有50%~70%的患者会出现瘫痪、失语等严重残疾，给患者带来巨大的生活负担，造成身心的巨大痛苦。
目前，脑卒中的治疗主要集中在发生事件后3-4小时的急性期，尽管进行溶栓治疗可以在一定程度上达到干预缺血半暗带、减少死亡率及残障率的目的，但目前临床可选用的药物品种不多、治疗效果尚不满意、适用范围有限，且而对于脑卒中后的恢复期，医学上尚未有行之有效的疗法。
干细胞—治疗脑卒中新突破口
随着再生医学技术的发展，干细胞成为了新突破口。研究发现，干细胞疗法具有安全性和有效性。干细胞具有自我更新能力，可替换脑组织损伤细胞，分化为神经系统组成所必需的各种类型细胞。一方面可通过抑制炎症、调节免疫应答、分泌神经保护因子发挥神经保护作用，降低脑梗死体积，另一方面还可通过释放营养因子和生长因子等增强内源性修复机制，而且移植后的干细胞可在宿主内分化为成熟神经元或内皮细胞进而替代脑损伤细胞。
干细胞通过促进神经突触重塑、促进神经再生和血管再生等多种途径发挥治疗中风的作用。科学家通过临床研究发现，在中风1.5小时后静脉注射脐带间充质干细胞，这些细胞可以迅速进入大脑受损区域，显著缓解炎症并减少神经细胞死亡。即使在中风１至３天后注射脐带间充质干细胞，仍然能加快康复过程，改善机体的功能恢复状况。
干细胞治疗脑卒中的临床研究已经开展多年
在国际上，干细胞治疗脑卒中的临床研究已经开展多年。
年，美国宾夕法尼亚州的研究者对12位基底节区缺血性脑卒中患者采用立体定向的移植方法进行神经干细胞移植治疗。随访1年的结果显示，6例患者的卒中量表评分有所提高，所有12位患者均未发现恶变及严重不良反应。在开展的临床Ⅱ期试验中，14位患者最终接受了干细胞移植治疗，研究者再次证实了细胞移植的安全性和可行性，且对日常生活改善有一定作用。
年，美国马萨诸塞州哈佛医学院的研究者对5例基底节区脑梗死合并神经功能障碍的稳定期患者实施了神经干细胞移植术[3]，所有患者移植后的MRI检查均提示移植区的信号增强，2例患者在移植后数月出现不同程度的构音、语言和（或）运动功能的改善，而且这种改善持续到术后4年。
年，日本学者为12例脑卒中患者静脉移植自体间充质干细胞，在移植后的2周内，部分患者的卒中症状得到了很大的改善。在对12例患者进行为期1年的观察中，没有发现任何与细胞移植相关的血清学和影像学异常，这进一步肯定了自体间充质干细胞移植的效果及安全性。图片来自：Brain,,(Pt6):-同年，巴西里约热内卢联邦里约热内卢大学进行了一项Ⅰ期临床试验[5]，对6例脑卒中后2-3个月的患者经动脉途径分别给予不同剂量的间充质干细胞，并通过美国国立卫生研究院卒中量表评分的变化来评估治疗的有效性。初步结果表明，随访6个月时，6例患者均未出现复杂并发症，且评分表的评分均较基线有所下降，其良好的结果为进一步探究间充质干细胞治疗脑卒中奠定了基础。年，韩国学者进行了一项Ⅰ、Ⅱ期临床试验，将脑卒中超过1个月的患者随机分为骨髓间充质干细胞组及对照组，对间充质干细胞治疗组实施自体间充质干细胞体外扩增后经静脉注射途径移植，并随访5年。试验初期85例患者参与，最终在访52例，包括间充质干细胞组16例及对照组36例。结果显示，两组的5年生存率分别为75.0%和41.9%。随访期间未发生明显的不良反应，证实该方法安全、有效[6]。年，印度开展的临床Ⅱ期多中心平行对照实验，纳入了名脑卒中患者，进行盲法评估，患者被随机分配到接受自体间充质干细胞静脉输注组或对照组，结果显示间充质干细胞移植对于脑卒中患者的治疗是安全的。年，英国研究者采用神经干细胞移植的方法来治疗慢性脑卒中患者[8]。I期临床试验采用开放、单一位点及剂量递增的实验方案，共招募13例年龄大于60岁、病程6-60个月的男性缺血性脑卒中患者，其中11例接受细胞治疗，在脑梗同侧壳核内立体定位注射单剂量细胞。近移植后2年，整体NIHSS分数改善2分，且与改善的神经功能有关。5年的随访结果显示，未出现免疫或细胞相关的有害事件。此后，研究者根据临床Ⅰ期的试验成果，进行了临床Ⅱ期试验，以评价神经干细胞移植治疗的安全性和有效性。Ⅱ期试验长达12个月的随访结果显示，整个过程未出现细胞相关的安全问题，且15例患者临床相关功能有明显的改善。年有一篇研究论文，作者筛选了来源于中外的千余篇间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的研究进展的相关文献，对例患者进行了分析。他们发现，间充质干细胞能有效改善患者的神经功能缺损,提高患者自主行为能力和肢体运动功能。年2月，澳大利亚等国研究人员发现，胎盘羊膜干细胞可有效减少脑部损伤，同时有助于患者恢复。该研究成果已发表在美国《中风》杂志上。5年前，患者因一次中风导致大脑受到严重损伤，身体部分瘫痪，几乎不能说话，无法与他人很好沟通。在通过干细胞移植治疗后，便能将手臂举到头顶并左右移动、屈伸，说话也流利许多，生活走上了正轨。年初，休斯顿大学健康科学中心招募了位缺血性脑卒中患者参与向脑内注射干细胞的临床应用，此疗法已进入临床阶段。年4月，澳大利亚的一医疗中心公布了一则胎盘干细胞治疗脑中风的案例。一位67岁的患者在中风24小时内接受了胎盘羊膜干细胞注射，经过第一阶段的治疗后，病症由治疗前的上肢无力以及严重的言语障碍转变为可以自由控制自己的手。干细胞治疗脑卒中在国内的发展情况近年来，中国对干细胞治疗的研究从未停止，-年，国家自然科学基金（NSFC）支持干细胞相关项目达个，支持总金额近28.6亿元，最高为年的3.76亿元，最低为年的1.45亿元，支持力度较大且长期处在一个较为稳定的状态。年我国干细胞临床研究新增3个备案项目，其中，按照《干细胞临床研究管理办法》的规定，《干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究》项目入选备案。年，香港中文大学发布自体间充质干细胞静脉移植治疗慢性脑卒中的研究结果。在这项研究中，患者被分为两组，分别接受间充质干细胞移植治疗和普通治疗（对照组），对患者治疗前以及治疗后第12、16、24、36和60周进行追踪检测，随访一年后结果显示，干细胞移植是安全的，且有改善慢性脑卒中患者的神经功能恢复的作用。年，医院发表的文章中，将脐血干细胞通过鞘内注射注入蛛网膜下腔，试验结果显示脐血干细胞移植可明显改善中风患者的功能独立性和日常生活能力。年9月，台湾卫生福利部正式发布《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文》，开放了自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性缺血性脑中风的临床应用。年，由中国医医院牵头承担的《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》被纳入了“干细胞及转化研究”重点专项年拟立项项目，并获得了中央财*拨款万元的资助。科技部公示的“干细胞及转化研究”重点专项年拟立项项目公示清单，共计22个项目获得中央财*经费总计超过3.67亿元的支持。其中与脑卒中相关的项目获得万元的中央财经经费的支持。年，医院在《干细胞转化医学》（StemCellsTranslationalMedicine）杂志上公布，神经干细胞移植有助于脑卒中偏瘫患者运动功能的恢复。9名年龄在30至65岁之间的偏瘫患者参与了这项临床研究，他们在中风后5-24个月接受人源神经干细胞NSI-脑内移植，NSI-被移植至脑内梗塞灶附近。结果表明，人源神经干细胞NSI-治疗偏瘫性脑卒中拥有一定的临床益处[7]。今年2月，根据国家药品监督管理局药品审评中心的数据，针对缺血性脑卒中的一款干细胞新药申请获得临床试验默示许可（受理号JXSL），药品名称为“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞”。最近，上海交通大医院也启动了“人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究”，这些进展都为脑卒中患者的康复带来了福音。干细胞治疗脑卒中新药临床试验获审批年4月，上海一家医药公司与国外干细胞技术公司达成协议，可开发、生产针对脑中风后稳定期的干细胞治疗产品。另外，美国一款治疗脑中风的干细胞产品已获得美国FDA批准进入III期临床试验。年11月，国家药监局药品审评中心受理一项“缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞新药临床试验”(受理号:JXSL)，申报适应症为缺血性脑卒中。这款产品在美国开展了6项临床试验，截止目前，国内共有8款干细胞新药申请获得临床批件。展望截止年4月，全球共有88项干细胞治疗脑卒中相关临床研究登记在clinicaltrials.gov系统，涉及的细胞种类包括自体骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、自体造血干细胞以及神经干细胞等。随着干细胞及其作用机制研究的进展，各医学领域干细胞治疗的临床试验均取得了令人鼓舞的成果。干细胞疗法不仅仅具有改善病人运动和神经功能的治疗效果，更是将慢性脑中风的治疗窗口延长，为脑中风的治疗提供新型的解决方案。干细胞疗法也被认为是脑卒中后神经再生的潜在治疗战略之一。相信在不久的将来，会有更多病人受益于这项治疗。整理编辑：仁医界素材来源：博雅干细胞、本正生物、西科再生医学等
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