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TUhjnbcbe - 2021/1/14 1:37:00
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温馨提示:根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,干细胞临床研究相关费用均不收取。我们承诺不收您取任何临床研究相关费用。

一、干细胞简介

医院医院在已完成I期临床研究的基础上,开展《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的适应性跨越式II/III期临床研究》。本研究产品NSI-RSC是人神经干细胞株,由人胎脊髓来源的贴壁神经干细胞组成。在哺乳动物胚胎发育过程中,神经干细胞是存在于沿神经轴的神经上皮内的前体细胞。

医院医院是首批经国家卫计委和*委后勤保障部卫生局批准的临床干细胞研究基地,该研究已经*委后勤保障部卫生局备案。

二、试验设计

公开招募项目脑梗后遗症患者36名,我们将神经干细胞悬液经超细导管,通过多靶点立体定向微创手术植入靶区。试图修复脑梗影响的功能障碍,特别是肢体活动功能障碍、言语功能障碍,根据I期临床研究结果,手术创伤微小,病人可在治疗后一、两天内出院。但为了患者的安全考虑,我们会将患者留院观察两周,并计划制定一套随访检查计划。

三、项目进展

在年8月1日起项目正式启动,现已有多名患者来医院医院,签署知情同意书,正式入组。

三、入选标准

如果您符合以下条件,那么您可能符合该项研究:

1:年龄30-65岁;

2:首次发生脑梗塞4个月到22个月之间,短暂性脑缺血发作除外;

3:大脑中动脉供血区域缺血导致一侧肢体偏瘫,伴有或不伴有语言功能障碍。

4:自愿参加本实验并签署知情同意书者。经过您的书面同意之后您需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。

四、排除标准

如您有符合以下任意一项,非常抱歉,为了您的安全,您不适合该项治疗:

1:患有任何可能干扰该研究的心理或精神疾病,这包括任何含认知障碍的紊乱;

2:患有其它严重的神经系统疾病或损伤史;

3:3个月内有心肌梗塞病史;

4:有癫痫病史或当前正服用抗癫痫药物;

5:不能行MRI检查

五、脑梗塞临床研究报名方式

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